丝裂霉素告急,又一种廉价药消失?

来源: 作者: 时间:2017-03-31
丝裂霉素告急,又一种廉价药消失?

  据新华社上海电(记者仇逸、周琳、龚雯)“国内眼科界有一段时间没丝裂霉素可用了,主要生产商海正药业2014年被辉瑞收购,更名为海正辉瑞,停止丝裂霉素生产,各医疗机构一直只能使用库存,最后一批药物批号有效期2016年11月。”上海市青光眼学组副组长、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任医师陈君毅说,“我们医院买到了最后一批药物,是全国最晚停的。”

  陈君毅所说的丝裂霉素,指的是眼部手术中需要用到的抑制疤痕生长类药物。专家介绍,青光眼手术要在眼部做一个外流通道,这个通道在术后是不能迅速愈合的,否则就产生不了引流的效果,因此需要用抑制疤痕生长的药物。

  上世纪80年代,5-氟尿嘧啶应用于青光眼手术,大大提高了手术效果;90年代,丝裂霉素开始进入临床,效果更佳,手术成功率从原来40%提升到70%以上,成为青光眼手术必备药物。

  “现在不仅丝裂霉素没有了,5-氟尿嘧啶也越用越少,面临断货,今年2月份开始采购不到。”陈君毅表示,虽然丝裂霉素可能被其他药替代,但新药进入临床,需要时间。“由于缺丝裂霉素可用,我们的手术成功率受到了明显影响。”

  复旦大学附属眼耳鼻喉科医院被誉为全国三大眼科中心之一,每天要开展10多台青光眼手术,年手术量3800余例。据悉,全国三大眼科中心此类手术总数一年万余例。

  记者从国家食品药品监管总局官网发现,搜索“注射用丝裂霉素”一共有6条国药准字批准文号,涉及3个企业,除了海正辉瑞制药有限公司,还有江苏恒瑞医药股份有限公司和上海上药新亚药业有限公司。

  海正辉瑞制药对于这一情况回应表示,注射用丝裂霉素,自其批准文号于2014年2月归属海正辉瑞以来,一直未曾生产该产品,也从未参与该产品的招投标。根据国家新版GMP的要求,如启动该产品的生产,需要进行必要的技术改造,预计相关技术改造将持续较长的周期。目前正对此进行可行性评估。新亚药厂表示,该药已经停产。

  近年来,不止是丝裂霉素,一些廉价常用药、没有替代品的“救命药”也曾因各种原因出现短缺,如心脏手术用药“鱼精蛋白”、治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液”、治疗儿童肿瘤的放线菌素D、治疗婴儿痉挛的促皮质素、预防血栓栓塞性疾病的潘生丁等多种廉价药都曾出现断供情况。

  “丝裂霉素以前售价11.5元,是一种廉价药,营业额小。需要手术的青光眼是眼科急症,眼压极高,一旦拖延就会失明”。陈君毅说,此前,北京、广州的医生都已经发出了呼吁,广州甚至收集了千余名青光眼专业眼科医生的签名,但至今未解决。

  中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南表示,廉价药消失背后的一个原因在于生产环节,有的药价低于成本,加上以药养医机制没有完全取消,生产方和使用方没有动力下,出现了扭曲的现象。需要尽快建立合理的价格机制,使得多方参与,包括供求方、医保支付方等,真正考虑到药品的成本、性价比。

  “能不能对疗效确切、临床必须、无可替代且价格低廉的药品进行国家储备?比如,企业根据往年的市场需求进行生产,国家进行部分补贴一次性买断,让企业能有些事先的准备。”一位药企负责人如是建议。有专家提议,将需求不稳定、产需信息严重不对称的抢救用药、廉价药品、罕见病用药纳入国家储备范围,一旦出现市场断货,国家药品储备库就可即时将储备药品投放市场,缓解供求压力。

  ■防范青光眼

  像检测血压一样检测眼压

  由于多数症状并非急性,在初期不易发现,青光眼往往像“视力小偷”一样逐渐给患者带来无法挽回的视力损失。3月的第十次世界青光眼周上,中华医学会眼科学会青光眼学组将今年的主题定为“像检测血压一样检测眼压,像保护生命一样保护视力”。

  “一项在北京进行的社区青光眼筛查研究显示,约60%的患者不知道自己患有青光眼,大多数患者诊断为青光眼时已经为中晚期。有家族史、高血压、低血压、心率慢、糖尿病、近视、60岁以上、长期使用糖皮质激素等都可能是青光眼发生的高危因素。”北京世纪坛医院眼科主任医师卢艳说。

  青光眼对视神经造成的损伤不可逆,及时发现和治疗更显重要。北京同仁医院院长王宁利说:“如果及时发现干预,患者可实现‘生命不止、光明不息’,终身保持一定的视功能。”同仁医院青光眼科主任医师唐炘建议,公众40岁前每两年进行一次眼科检查,40岁后每年一次,包括眼压测量和眼底检查。

  北京大学第一医院眼科副主任医师才瑜提示,青少年型青光眼即便是早期出现明显的眼胀、视力下降等,也常常被家长误认为是近视、视疲劳。家长应密切观察,如果孩子有视力下降、眼疼、眼红等症状,最好到医院排查青光眼。 (记者林苗苗)据新华社北京电

(责任编辑:王蔚)

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